Презентация на тему "Условия производства по стандарту gmp"

Содержание

• 
  Слайд 1

  Условия производства по стандарту GMP

• 
  Слайд 2
  

  Стандарты GMP базируются на необходимости устранения негативных моментов в производственном процессе, в результате учета тех факторов, которые могут нанести ущерб готовой продукции. Так как, наше государство динамично интегририруется в мировую систему, то и производственники вынуждены переходить на международные  правила и принципы.

• 
  Слайд 3
  

  Каждое фармпроизводство имеет свои отличительные особенности. Это связано с выпускаемой номенклатурой лекарственных препаратов, особенностью проекта производства, Устава и Политики предприятия, его структуры, специфических особенностей выпускаемой продукции

• 
  Слайд 4
  

  В РГП «Научном центре противоинфекционных препаратов» идет активная работа по внедрению международных требовании GMP, на базе опытного производства разработаны  такие  методические рекомендации, как: – Проведение валидационных процессов в производстве  лекарственных средств по системе GMP; -Совершенствование нормативной базы, видов и процессов производства лекарственных средств  при внедрении систем GMP и GLP; -Интеграция систем СТ РК ИСО 9001-2009, 13485:2003, ИСО/МЭК 17025-2007 в стандарты   GMP, GLP, GСP, GDP, GРP; -Разработка документов по стандартам GMP для производства лекарственных средств; -Особенности складской  зоны производства   согласно  требованиям GMP.

• 
  Слайд 5
  

  При составлении данных рекомендации, были учтены и отражены  все позитивные моменты наработанные в научном центре.  Кроме того,  составлены СОПы, идут валидационные процессы, разрабатываются необходимые другие документы и т.д. Разработанные рекомендации, которые можно  использовать как вспомогательную литературу, доступны  для  всех желающих субъектов фармацевтического  рынка.

• 
  Слайд 6
  

  Выпуск высококачественных лекарственных препаратов в условиях, соответствующих международным стандартам, является одной из важнейших задач здравоохранения Казахстана. От решения этой проблемы зависит не только степень обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности населения страны, но и здоровье нации в целом. Приоритетом в программе развития фармацевтической отрасли Казахстана на 2010-2014 годы является повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации отечественных стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями, что предусматривает обязательный переход предприятий фармацевтической отрасли на международные   стандарты.